Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ 四半期進捗

1. 要点(3行)

• 大型マイルストン達成が最大の焦点： 第1四半期（Q1）の売上は0円だが、2025年2月にノボノルディスク社との提携で約15.5億円のマイルストン達成を発表。Q2以降の業績急回復が確定的な状況。
• リードパイプライン「HS-001」の進展： 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（LAPiS試験）において、計画していた全10例の患者への投与が完了。治験の進捗は極めて順調。
• 強固な財務基盤の維持： 自己資本比率93.7%と極めて高く、現預金も約56.7億円を確保。研究開発先行型バイオベンチャーとして、当面の運転資金に対する不安は乏しい。

2. 直近の業績と進捗率

2025年12月期第1四半期（2024年11月〜2025年1月）の業績は以下の通りです。

• 売上高： 0円（通期計画23.9億円に対し、進捗率0%）
• 営業利益： △4.85億円（赤字）
• 経常利益： △4.78億円（赤字）
• 四半期純利益： △4.78億円（赤字）

※決算期変更（10月決算から12月決算へ）に伴い前年同期との単純比較はできませんが、Q1の売上0円は期初想定内です。注目すべきは、後述する15.53億円のマイルストン受領予定であり、これが計上されれば通期売上計画の約65%をカバーすることになります。

3. セグメント別のモメンタム

当社は医薬品事業の単一セグメントですが、主要パイプラインのモメンタムは「加速」しています。

• HS-001（他家iPS細胞由来心筋球）： 開胸投与によるLAPiS試験が最終症例の投与を完了。安全性・有効性のデータ確認に向けた重要なステージに到達。