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メドレックス 事業分析

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有価証券報告書(2025-12 期末)・連結

企業解説

1. 企業概要

株式会社メドレックスは、独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)を核とした創薬バイオベンチャーです。主な事業は、イオン液体やナノコロイド化技術を用いて既存薬の投与方法を貼り薬(テープ剤)等へ変換し、付加価値(薬効極大化、副作用低減)を高めた新薬の開発です。

  • 主要製品・パイプライン:
    • Bondlido (MRX-5LBT): 帯状疱疹後神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)。2025年9月に米国FDAより販売承認を取得。
    • MRX-4TZT: 痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)。現在米国で臨床第2相試験中。
    • Alto-101: 統合失調症治療薬。米Alto Neuroscience社と提携開発中。
  • 主要顧客: 収益は提携先からの契約一時金やマイルストン、上市後のロイヤリティに依存します。直近では株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(DWTI)やAlto Neuroscience社が主な取引先です。
  • 競合環境: 米国リドカイン貼付剤市場(約240億円)において、先行品「Lidoderm」や競合品「ZTlido」と競合します。

2. 要点(3行)

  1. 主力開発品のBondlidoが米国FDAから販売承認を取得し、2026年後半の上市に向けて販売パートナーとの交渉を開始した。
  2. アルツハイマー治療薬(MRX-7MLL)の開発断念や、Alto社向けマイルストン収入の減少により、売上高は前年比50.3%減の1.28億円、営業損失は9.41億円へ拡大した。
  3. 継続企業の前提に関する疑義事項が存在するが、新株予約権の行使により17.54億円の現預金を確保しており、当面の事業資金に不確実性はないと判断している。

3. 業績・収益性のトレンド

  • 売上高: 1.28億円(前年同期 2.57億円)。前年に計上された提携先からの大型マイルストン収入が今期は減少したことが主因です。

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業績チャート

成長性の軌跡

● 売上高(棒、左軸) ● 当期純利益(折れ線、左軸) ● 経常利益率(折れ線、右軸)

資本効率の解剖

ROE

デュポン分解(ROE = 純利益率 × 総資産回転率 × 財務レバレッジ)

還元と評価

■ EPS 1株当たり純利益(棒・左軸) ■ DPS 1株当たり配当(棒・左軸) ● PBR 株価純資産倍率(折れ線・右軸) DPS÷EPS=配当性向

キャッシュフローの質

■ 営業CF(棒・正側) ■ 投資CF(棒・負側) ■ 財務CF(棒・負側に積み上げ) ● 当期純利益(折れ線)

財務諸表

経営指標

項目 2021年12月期2022年12月期2023年12月期2024年12月期2025年12月期
連結経営指標等
売上高 0.1億円 0.6億円 0.3億円 2.6億円 1.3億円
経常利益又は経常損失(△) -10.7億円 -11.1億円 -9.3億円 -7.6億円 -9.4億円
親会社株主に帰属する当期純利益又は親会社株主に帰属する当期純損失(△) -10.6億円 -11.1億円 -9.3億円 -8.1億円 -9.4億円
包括利益 -10.6億円 -11.0億円 -9.3億円 -8.1億円 -8.7億円
純資産額 19.6億円 12.1億円 19.2億円 21.7億円 20.5億円
総資産額 21.1億円 14.0億円 20.5億円 22.8億円 21.6億円
1株当たり純資産額 77.09円/株 40.71円/株 48.44円/株 44.53円/株 33.51円/株
1株当たり当期純利益又は当期純損失(△) -49.62円/株 -43.81円/株 -26.82円/株 -18.56円/株 -17.44円/株
潜在株式調整後1株当たり当期純利益
自己資本比率 89.9% 82.2% 90.6% 92.9% 92.2%
自己資本利益率
株価収益率
営業活動によるキャッシュ・フロー -9.2億円 -10.7億円 -9.1億円 -8.0億円 -8.9億円
投資活動によるキャッシュ・フロー -0.0億円 -0.0億円 -0.0億円 -0.0億円 -0.8億円
財務活動によるキャッシュ・フロー 8.2億円 3.6億円 16.4億円 10.7億円 7.5億円
現金及び現金同等物の残高 17.0億円 9.9億円 17.2億円 19.8億円 17.5億円
従業員数 2300.0% 2200.0% 2200.0% 2200.0% 2100.0%

貸借対照表

項目 前期当期
貸借対照表
資産の部
流動資産 20.7億円 18.2億円
固定資産 2.0億円 3.3億円
資産 22.8億円 21.6億円
負債の部
流動負債 1.1億円 0.8億円
固定負債 0.3億円
負債 1.1億円 1.1億円
純資産の部
株主資本 21.1億円 19.1億円
評価・換算差額等 0.1億円 0.8億円
新株予約権 0.6億円 0.6億円
純資産 21.7億円 20.5億円
負債純資産 22.8億円 21.6億円

損益計算書

項目 前期当期
損益計算書
売上高 2.6億円 1.3億円
売上原価 0.0億円 0.0億円
売上総利益又は売上総損失(△) 2.6億円 1.3億円
販売費及び一般管理費 10.5億円 10.7億円
営業利益又は営業損失(△) -7.9億円 -9.4億円
営業外収益 0.5億円 0.2億円
営業外費用 0.2億円 0.2億円
経常利益又は経常損失(△) -7.6億円 -9.4億円
特別利益 0.2億円 0.1億円
特別損失 0.7億円
税引前当期純利益又は税引前当期純損失(△) -8.0億円 -9.3億円
法人税、住民税及び事業税 0.1億円 0.1億円
法人税等調整額 -0.0億円
法人税等 0.0億円 0.1億円
当期純利益又は当期純損失(△) -8.1億円 -9.4億円
非支配株主に帰属する当期純利益又は非支配株主に帰属する当期純損失(△)
親会社株主に帰属する当期純利益又は親会社株主に帰属する当期純損失(△) -8.1億円 -9.4億円

キャッシュフロー計算書

項目 前期当期
キャッシュ・フロー計算書
営業活動によるキャッシュ・フロー -8.0億円 -8.9億円
投資活動によるキャッシュ・フロー -0.0億円 -0.8億円
財務活動によるキャッシュ・フロー 10.7億円 7.5億円
現金及び現金同等物に係る換算差額 -0.0億円 0.0億円
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) 2.6億円 -2.2億円
現金及び現金同等物の残高 19.8億円 17.5億円
現金及び現金同等物の残高 19.8億円 17.5億円