株式会社メドレックスは、独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)を核とした創薬バイオベンチャーです。主な事業は、イオン液体やナノコロイド化技術を用いて既存薬の投与方法を貼り薬(テープ剤)等へ変換し、付加価値(薬効極大化、副作用低減)を高めた新薬の開発です。
- 主要製品・パイプライン:
- Bondlido (MRX-5LBT): 帯状疱疹後神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)。2025年9月に米国FDAより販売承認を取得。
- MRX-4TZT: 痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)。現在米国で臨床第2相試験中。
- Alto-101: 統合失調症治療薬。米Alto Neuroscience社と提携開発中。
- 主要顧客: 収益は提携先からの契約一時金やマイルストン、上市後のロイヤリティに依存します。直近では株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(DWTI)やAlto Neuroscience社が主な取引先です。
- 競合環境: 米国リドカイン貼付剤市場(約240億円)において、先行品「Lidoderm」や競合品「ZTlido」と競合します。
最新の有価証券報告書サマリー
出典:有価証券報告書(2025-12 期末、2026-03-19 提出)収益性
営業利益率
-735.5%
≧10%が優良
ROA
-42.5%
≧5%が優良
ROE
-44.4%
≧10%が優良
ROIC
-32.2%
≧7%が優良
成長性
売上高成長率
-50.3%
≧10%が優良
営業利益成長率
—
≧10%が優良
EPS成長率
—
≧10%が優良
3行解説
- 主力開発品のBondlidoが米国FDAから販売承認を取得し、2026年後半の上市に向けて販売パートナーとの交渉を開始した。
- アルツハイマー治療薬(MRX-7MLL)の開発断念や、Alto社向けマイルストン収入の減少により、売上高は前年比50.3%減の1.28億円、営業損失は9.41億円へ拡大した。
- 継続企業の前提に関する疑義事項が存在するが、新株予約権の行使により17.54億円の現預金を確保しており、当面の事業資金に不確実性はないと判断している。
最新の決算短信サマリー
出典:決算短信( 2025-12 通期 、2026-02-13 15:30 提出)進捗
1Q
営業利益
実績: -4.2億円 / 予想: -13.3億円
-138.1%
売上高
実績: 0.0億円 / 予想: 1.2億円
—
2Q
営業利益
実績: -6.1億円 / 予想: -13.3億円
-351.1%
売上高
実績: 0.2億円 / 予想: 1.2億円
-92.2%
3Q
営業利益
実績: -7.4億円 / 予想: -13.3億円
-95.8%
売上高
実績: 1.2億円 / 予想: 1.2億円
-53.7%
通期
営業利益
実績: -9.4億円 / 予想: 未開示
-18.7%
売上高
実績: 1.3億円 / 予想: 未開示
-50.2%
3行解説
- 悲願の米国第一号製品「Bondlido」がFDA承認取得: 2025年9月にリドカインテープ剤の販売承認を獲得。2026年後半の上市に向け、現在販売パートナー候補と提携交渉中の段階にある。
- 主力開発品の明暗: 統合失調症治療薬「Alto-101」は2026年Q1に、痙性麻痺治療薬「MRX-4TZT」は2026年Q4に臨床結果判明を控える一方、アルツハイマー治療薬「MRX-7MLL」は開発断念を発表。
- 継続的な営業赤字と資金調達の両輪: 研究開発先行型のため9.4億円の営業損失を計上。新株予約権の行使等により約7.4億円を調達し、現預金17.5億円を確保して開発を継続する構え。
書類一覧
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有報
2026-03-19 2025-12 期末 有価証券報告書-第24期(2025/01/01-2025/12/31)
短信
2026-02-13 2025-12 通期 2025年12月期決算短信〔日本基準〕(連結)
短信
2025-11-14 2025-12 第3四半期 2025年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
短信
2025-08-08 2025-12 第2四半期 2025年12月期 第2四半期(中間期)決算短信〔日本基準〕(連結)
短信
2025-05-09 2025-12 第1四半期 2025年12月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
有報
2025-03-31 2024-12 期末 有価証券報告書-第23期(2024/01/01-2024/12/31)
短信
2025-02-14 2024-12 通期 2024年12月期決算短信〔日本基準〕(連結)