オンコリスバイオファーマ 四半期進捗

1. 要点(3行)

• 売上高ゼロ、赤字幅が大幅拡大: 2025年12月期第1四半期（1Q）の売上高は前年同期同様に「なし」となり、営業損失は前年同期の3.79億円から7.85億円へと赤字幅が約2倍に拡大した。
• OBP-301の承認申請に向けた進展: 主力パイプライン「OBP-301」の国内承認申請に向け、PMDAとの「先駆け総合評価相談」を開始。2025年12月期の承認申請予定を維持している。
• 「ハイブリッド型」への事業モデル転換: 従来のライセンス依存型から、自社で製造販売を行う製薬会社モデルを組み合わせた「ハイブリッド型」へ移行。4月には再生医療等製品製造販売業の業許可を取得した。

2. 直近の業績と進捗率

• 売上高: 0円（前年同期：0円）
• 営業利益: △7.85億円（前年同期：△3.79億円）
• 経常利益: △8.11億円（前年同期：△3.63億円）
• 四半期純利益: △8.12億円（前年同期：△3.64億円）
• 進捗率と勢い: 通期業績予想が「未定」のため正確な進捗率は算出不能。しかし、研究開発費が6.28億円（前年同期比で増加傾向）に達しており、主力パイプラインの承認申請準備や臨床試験の進展に伴い、コスト先行の勢いが強まっている。

3. セグメント別のモメンタム

• 創薬事業（単一セグメント）: