株式会社ヘリオスは、iPS細胞技術および体性幹細胞技術を用いた再生医薬品の研究・開発・製造を行うバイオベンチャーです。主力の開発品は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）や脳梗塞急性期を対象とする体性幹細胞再生医薬品「MultiStem（HLCM051）」です。2024年に米国アサシス社から実質的全資産を取得し、同製品のグローバルな開発権・所有権を獲得しました。また、iPS細胞由来のNK細胞（eNK細胞）を用いたがん免疫療法や、免疫拒絶リスクを低減した次世代iPS細胞（UDC）プラットフォーム技術の開発も進めています。主な顧客には、共同研究等を行う一般社団法人AND medical groupや住友ファーマ（現RACTHERA）などが挙げられます。
最新の有価証券報告書サマリー
出典：有価証券報告書（2025-12 期末、2026-03-24 提出）収益性
営業利益率
-3211.5%
≧10%が優良
ROA
-21.4%
≧5%が優良
ROE
-63.8%
≧10%が優良
ROIC
-31.2%
≧7%が優良
成長性
売上高成長率
-81.4%
≧10%が優良
営業利益成長率
—
≧10%が優良
EPS成長率
—
≧10%が優良
３行解説
- ARDS治療薬（MultiStem）のグローバル第3相試験（REVIVE-ARDS）が開始準備段階にあり、アサシス社からの資産買収で世界市場への展開権を確保。
- 収益面ではライセンス一時金消失により売上高1.04億円（前期比81.4%減）と低迷し、「継続企業の前提に関する重要事象」の注記が継続。
- 2026年2月に第三者割当増資等で約62.6億円を調達し、当面の資金繰り懸念は緩和されたが、臨床試験の成否がキャッシュフローの命運を握る。
最新の決算短信サマリー
出典：決算短信（ 2025-12 通期 、2026-02-16 15:30 提出）進捗
※ 通期業績予想は非開示（実績のみ表示）
1Q
営業利益
実績: -7.4億円 / 予想: 未開示
+29.1%
売上高
実績: 0.4億円 / 予想: 未開示
+280.0%
2Q
営業利益
実績: -15.7億円 / 予想: 未開示
-18.2%
売上高
実績: 0.6億円 / 予想: 未開示
-88.2%
3Q
営業利益
実績: -23.3億円 / 予想: 未開示
-18.1%
売上高
実績: 0.8億円 / 予想: 未開示
-85.4%
通期
営業利益
実績: -33.4億円 / 予想: 未開示
-17.5%
売上高
実績: 1.0億円 / 予想: 未開示
-81.4%
３行解説
- 収益の急減と赤字継続: 2025年12月期の売上収益は1.04億円（前期比81.4%減）と大幅に落ち込み、営業損失33.4億円を計上。依然としてバイオベンチャー特有の研究開発先行型で、厳しい収益状況が続いている。
- 「継続企業の前提」への疑義と大規模増資: 営業赤字と営業CFのマイナスが続いており、継続企業の前提に関する重要事象が注記された。これに対し、2026年2月に第三者割当増資等により最大約100億円規模（潜在株式含む）の資金調達を実施し、財務基盤の立て直しを急いでいる。
- パイプラインの進展と体制変更: 主力のHLCM051（ARDS対象）の国内治験準備完了や、iPSC由来eNK細胞の共同事業化（Akatsuki社）など、開発は進展。一方でニコンとの提携解消など、経営資源の再配分を加速させている。
書類一覧
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有報
2026-03-24 2025-12 期末 有価証券報告書－第15期(2025/01/01－2025/12/31)
短信
2026-02-16 2025-12 通期 2025年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
短信
2025-11-13 2025-12 第3四半期 2025年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
短信
2025-08-13 2025-12 第2四半期 2025年12月期 第２四半期（中間期）決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
短信
2025-05-13 2025-12 第1四半期 2025年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
有報
2025-03-27 2024-12 期末 有価証券報告書－第14期(2024/01/01－2024/12/31)
短信
2025-02-14 2024-12 通期 2024年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）